GB 15219-94 放射性物質運輸包裝質量保證
發布時間:1995-8-1
1主題內容與適用范圍
本標準規定了放射性物質運輸用包裝的設計、采購、制造、試驗、文件編制、使用和維修的質量保證基本要求。
本標準適用于與放射性物質運輸包裝的質量有關的所有活動和單位。
2引用標準
GB11806放射性物質安全運輸規定
HAF0400核電廠質量保證安全規定
3術語
3．1包裝
全部包住放射性內容物所必需的各種部件的組合體。具體地說，它可以包括層或多層容器、吸收材料、間隔構件和輻射屏蔽層，還可以包括供冷卻、吸收機械沖擊和隔熱用的器件。
3．2貨包
供交付運輸的裝有放射性內容物的包裝。
4質量保證大綱
4．1概述
4．1．1必須根據本標準規定的要求，由責任單位制定總的質量保證大綱。總的大綱必須對與放射性物質運輸用包裝有關的工作(例如包裝的設計、采購、制造、試驗、使用和維修等)的控制作出規定。
4．1．2參與運輸包裝影響質量的活動的單位必須按照總的質量保證大綱的要求，參照附錄A(參考件)的規定制定各自的質量保證大綱(以下稱大綱)，并保證按工作進度有效地執行大綱。
4．1．3大綱必須對放射性物質運輸用包裝影響質量的各項活動編制有計劃按系統執行的質量保證大綱的程序，并定期對程序進行審查和修訂。
4．1．4大綱必須規定要進行的各種活動的技術方面的要求，明確應使用的工程規范、標準和技術規格書，以及保證滿足這些要求的措施。
4．1．5大綱必須確定負責計劃和執行質量保證活動的組織結構，并明確規定有關組織和人員的責任和權力。
4．1．6大綱必須根據放射性內容物的危害性對放射性物質的包裝及其附件規定適當的管理和驗證的方法或等。根據物項對安全的重要性，在大綱內必須相應地制定出對這些物項影響質量的活動的管理和驗證規定。
4．1．7大綱必須為完成影響質量的活動規定合適的控制條件，這些條件應包括為達到要求的質量所需要的適當的環境條件、設備和技能等。
4．1．8大綱必須規定對從事影響質量的活動的人員進行培訓和考核。
4．1．9大綱必須規定凡影響包裝質量的活動都必須按適用于該活動的書面程序、細則、說明書和圖紙來完成。程序、細則、說明書和圖紙必須包括適當的定性和(或)定量的驗收標準。
4．1．10大綱必須規定參與實施大綱的單位的管理部門要對其負責的那部分大綱的執行狀況和適用性進行定期審查。當發現大綱有問題時，必須采取糾正措施。
4．1．11通過所有大綱的實施應能向任何有審查權的主管部門證明：
a．包裝的制造方法和制造所使用的材料是符合設計技術條件的；
b．按照設計制造的所有重復使用的包裝都定期進行了檢查，并且在必要時進行了修復和維護，處于良好狀態，即使在重復使用之后，仍能符合全部有關的要求和技術條件。
4．2質量保證的分和要求
4．2．1質量保證的分
根據包裝或包裝的附件在安全上的重要性，其物項的質量保證分如下：
QAl：安全上至關重要的物項。般指直接影響貨包的包容性和屏蔽的物項，而對于盛裝易裂變物質的貨包則指影響臨界控制幾何尺寸的物項。
QA2：對安全有重大影響的物項。指某些結構、部件或系統，它們的失效不直接影響安全，而只有同某個次事件或失效結合在起時，才處于不安全狀態。
QA3：對安全沒有或沒有明顯影響的物項。指某些結構、部件或系統，它們
的失效不太可能影響包裝的有效性。
4．2．2質量保證要求
見附錄B(參考件)。
4．3質量保證分與貨包類型的關系
質量保證要求應與放射性內容物的危害性相適應。對具有重大危險性的放射性物質(如UF#6#)，其包裝物項的質量保證等應適當提高。
4．3．1豁免貨包和I型工業貨包
包裝的設計、制造等應符合QA3質量保證要求。而確定包裝中放射性內容物和貨包輻射水平所用的測量儀器和操作過程應符合QAl類質量保證要求。
4．3．2盛裝非易裂變物質的A型貨包和Ⅱ、Ⅲ型工業貨包
影響包容系統和屏蔽系統完好性的物項應符合QAl類質量保證要求；其余的均應符合QA2質量保證要求，其中對安全影響小的物項應符合QA3質量保證要求。
4．3．3盛裝易裂變物質的貨包(非B型貨包)
影響臨界安全的物項應符合QAl質量保證要求，其余的按4．3．2條處理。
4．3．4B型貨包
影響包容系統和屏蔽系統完好性以及臨界安全的物項應符合QAl質量保證要求；其余的按4．3．2條處理。
4．3．5特殊形式的放射性物質
全部物項應符合QAl質量保證要求。
5組織
5．1責任、權限和聯絡
組織結構的責任、權限和聯絡必須執行HAF04003．1條的規定。
5．2單位間的工作銜接口
單位間的工作接口必須執行HAF04003．2條的規定。
6文件控制
文件控制必須執行HAF04004章的規定。同時應保存—份完整的文件，包括原始的和修改的文件。
7設計控制
7．1概述
7．1．1必須制定設計控制措施并形成文件，保證把國家核安全部門和GB11806中相應的要求，正確地體現在技術規格書、圖紙、程序或細則中。設計控制措施還必須包括確保在設計文件中規定有定量和定性驗收標準的條款。必須控制對規定的設計要求和質量標準的變更和偏離。
7．1．2必須制定措施，以便正確選擇對包裝、裝配件和組件功能起重要作用的任何材料、零件、設備和工藝，并審查其適用性。
7．1．3必須在下列方面實施設計控制措施：包裝的臨界物理、射線屏蔽、熱工、力學和事故分析；材料相容性；在役檢查；維修的可達性及檢查和試驗的驗收準則等。
7．1．4所有設計活動應當形成文件，使未參加原設計的技術人員能進行充分的評價。
7．2設計接口的控制
7．3設計驗證
7．3．1設計驗證必須執行HAF04005．3條的規定。
7．3．2制定的設計驗證管理措施必須與本標準的4章和5章的要求致。
7．4設計變更
設計變更必須執行HAF04005．4條的規定。
8采購控制
8．1概述
8．1．1必須制定措施并形成文件以保證在采購物項和服務的文件中包括或引用國家核安全部門有關的要求、設計基準、標準、技術規格書以及為保證質量所必需的其他要求。
8．1．2采購要求中必須包括本標準中規定的有關條款，特別要注意4章規定的分方法。
8．1．3采購人員和主管部門及其代理人應有權接觸供方的工廠設施、物項、材料和檢驗、檢查記錄，當需要對記錄進行復查或批準時，供方應提交有關的文件和資料。
8．1．4必要時，有關的采購文件的要求應擴展至下層次分包者和供應廠商。
8．2對供方的評價和選擇
對供方的評價和選擇必須執行HAF04006．2條的規定。
8．3對所購物項和服務的控制
8．3．1必須對所購物項和服務項進行控制，以保證符合采購文件的要求。控制包括由承包者提供質量客觀證據，對供方施行源地檢驗和監查以及物項和服務的交貨檢驗等措施。
8．3．2必須制定提交給制造廠、使用者以及在必要時呈交主管部門的書面文件。
9物項控制
物項控制必須執行HAF04007章的規定。
10工藝過程控制
必須按照本標準和有關規范、標準、技術規格書、準則的要求或其他特殊要求，對焊接、熱處理和無損檢驗等影響質量的工藝過程施加控制。必須采取措施保證這些工藝過程是由合格的人員，按照認可的程序和使用合格的設備按現有標準來完成。
11檢查和試驗控制
11．1檢查大綱
11．1．1為了證實物項、服務和在制造、維修以及使用過程中影響質量的工作符合規定的程序、細則、說明書及圖紙的要求，必須由從事這些工作的單位或由其指定的單位制定并執行檢查大綱。
11．1．2檢查大綱必須包括在指定時間內包裝的在役檢查和人員培訓。
11.1．3檢查必須由末參加被檢查工作的人員進行，并且檢查的范圍應足以保證質量和驗證檢查項目符合原規定的要求。
11．1．4必須保證在役檢查或其他情況下發現的不符合要求的包裝，在其缺陷被糾正之前不得使用。
11．1．5對安全有影響的物項，如果要求在停工待檢點進行檢查或見證這種檢查時，必須在適當的文件中注明這些停工待檢點。未經指定的單位批準，不得進行停工待檢點以后的工作。如果進行規定的停工待檢點以后的工作，則必須在開始工作之前，以文件形式批準。
11．2試驗大綱
11．2．1為證實包裝及零部件符合設計要求，并能長期使用，必須制定試驗大綱，以確定試驗項目，保證其執行并形成文件。
11．2．2必須按書面程序做試驗。書面程序應列有設計中規定的要求和驗收限值，并由有資格的人員使用已標定過的儀表進行試驗。
11．2．3試驗結果必須以文件形式給出并加以評定，以保證滿足規定的試驗要求。
11．2．4，試驗應包括材料試驗、制造過程中的試驗和驗收試驗，以及正常運輸和運輸中事故條件下，在役和維修條件下是否滿足要求的各種試驗。
11．3測量和試驗設備的標定和控制
測量和試驗設備的標定和控制必須執行HAF04009．3條的規定。
11．4檢查、試驗和使用狀態的顯示
11．4．1包裝或其零部件的試驗和檢查狀況必須通過使用標記、打印、標簽、工藝卡、檢查記錄、安全鉛封或其他合適方法予以標識，指明經過試驗和檢查的物項是否可驗收或列為不符合項。這些標記必須清楚，不能含混和被擦掉，也不能影響物項的功能。
11．4．2必須在物項的整個制造、維修和使用過程中保留檢查和試驗狀態標記以保證只有檢查和試驗合格的物項才能使用。
12包裝的使用和維護控制
應當制定措施，以控制包括裝卸、打印標記、發貨和接收的所有活動，必要時，還應包括內容物的鑒別和控制、包裝的清洗、裝箱、保管和些特殊工藝的控制以及對貨包的密封性、輻射和污染水平的監測。這些措施應當使任何對安全方面的危害減到小，防止內容物的損壞、變質和丟失，使貨包能符合有關的規定，并使貨包托運能被批準。
13對不符合項的控制
13．1必須制定措施并形成文件，以控制不滿足要求的物項，工藝過程和貨包內容物，防止其誤用或誤裝。在實際可行時應當用標記、標簽和(或)實體分隔的方法來標識不符合項。
13．2必須按文件規定的程序對不符合項進行審查，并確定是否驗收、報廢、修理、返工或改作他用。
13．3必須規定對不符合項進行審查的責任和對不符合項進行處理的權限。
13．4對已經接受的不符合要求(包括偏離采購要求)的物項，必須通知采購人員，必要時向指定的報告。對已接受的變更，放棄要求或偏差的說明都必須形成文件，以指明不符合項的“竣工”狀態。
13．5必須按合適的程序，對經修理和返工的物項重新進行檢查。
14糾正措施
糾正措施必須執行HAF040011章的規定。
15記錄
15．1質量保證記錄的收集、貯存和保管
15．1．1必須按書面程序、細則和4章要求建立并執行質量保證記錄制度。記錄應包括審查、檢查、試驗、監查、工作執行情況監督、材料分析等的結果及其有密切關系的資料，例如人員、程序和設備的合格證明、需作的修理和其他適當文件。
15．1．2必須保存足夠質量保證記錄，以提供影響質量活動的證據。所有質量保證記錄必須字跡清楚和完整，并與所記述的物項相對應。
15．1．3必須為記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置作出規定。記錄的貯存方式必須便于檢索，記錄應保存在適當的環境中，盡量減少變質、損壞和防止丟失。
15．1．4必須以文件的形式對質量保證記錄的保存時間做出規定，保存時間必須與該記錄的類別相適應。物項“竣工”狀態的記錄，必須在該物項從制造直到貯存、安裝及運行的有效壽期內，由責任部門或由其指定的部門保存。對于不需要全壽期保存的記錄，必須根據書面程序加以處置。
15．2包裝記錄和檔案
15．2．1包裝的所有者或使用者應為每個包裝建立并保存其使用和維修的記錄。
15．2．2必須保存每個包裝的質量保證措施的記錄，并列入包裝檔案的索引。
15．2．3包裝檔案應當包括以下資料和記錄：
a．主管部門對包裝設計的批準書和每個包裝的設計號和貨包順序號；
b．裝卸和維修說明書；
c．合格證書或交付使用證書，包括所用的試驗程序的摘要；
d．供重復檢查試驗用的試驗程序；
e．重復檢查試驗證書；
f．包裝或貨包轉移或運輸記錄(包括原始記錄)；
g．包裝的授權修改批準書和修改文件；
h．明顯的損傷記錄；
i．修復批準書和修復文件。
當包裝需要在遠離保存上述詳細資料地點的地方進行保養或維護時，包裝的所有者和使用者應該獲取為完成保養或維修任務所需要的資料。
16工作人員的培訓
工作人員和培訓必須執行HAF04003．3條的規定。
17監查
監查必須執行HAF040013章的規定。
